河南汇博医疗股份有限公司
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025-86978335
所在地区：河南/南阳
品牌名称：
型号规格：
批准文号：豫械注准20152640092
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：藻酸盐医用敷料
【注册证编号】：豫械注准20152640532
【型号规格】型号：自粘型、非自粘型。规格:15cm×20cm、15cm×15cm、15cm×10cm、10cm×10cm、9cm×9cm、8cm×8cm、6cm×6cm、5cm×5cm、3cm×3cm。
【结构及组成】：自粘型由敷料块、背衬、离型纸组成。非自粘型由敷料块组成;敷料块由非织造海藻酸钙纤维无纺布制成。采用钴-60辐照灭菌，产品应无菌。一次性使用。
【产品性能】：
1、敷料为白色或浅黄色纤维垫片，厚度均匀一致。
2、液体吸收性应不小于10g/100cm2。
3、水蒸气透过率应不小于200g•m-2•24h-1。
4、pH值应为6.5±1.0。
5、敷料应无菌。
6、背衬贴于不锈钢板上背衬样品的顶端下滑应不超过2.5mm;背衬每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。
7、重金属含量：汞≤1.0μg/g，砷≤10.0μg/g铅≤40.0μg/g。
8、钙含量：应为5.0%-9.0%。
【适用范围】：适用于真皮浅层及其以上的渗出液较多的急、慢性创面的处理，具有吸收伤口渗出液，促进伤口愈合的作用。
【使用方法】：
1、使用前确认无菌包装无破损。
2、根据创面类型对创面进行消毒、止血、清创处理，彻底清除分泌物及坏死组织。
3、①自粘型产品：选择敷料块面积大于创面面积的产品，揭去离型纸，将敷料直接覆盖于创面上，自粘边紧贴创面周围皮肤;②非自粘型产品：选择大于创面面积的产品，将敷料直接覆盖于创面上，并有纱布包扎固定。
4、根据创面渗出液情况及愈合情况及时更换敷料。
【禁忌症】：暂无。
【注意事项、警示及提示性内容】：
1、在使用过程中若出现不适感，请停用;
2、本品已经灭菌处理，使用前，若密封包装破损，禁止使用。
【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】一次性使用; 经辐照灭菌。
【贮藏】： 遮光、密闭、在室温处保存。
【无菌有效期】：二年
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